Аргосульфан крем 2% - 15,0
АРГОСУЛЬФАН
Valeant
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем 2 % туба 15 г, в карт. коробке, № 1
крем 2 % туба 40 г, в карт. коробке, № 1
| Сульфатиазол серебра | 20 мг/г |
Прочие ингредиенты: парафин жидкий, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, глицерин, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
№ UA/1031/01/01 от 30.05.2014 до 30.05.2019
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Механизм противомикробного действия сульфатиазола включает угнетение роста и размножения микроорганизмов, связанное с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Сульфатиазол серебра имеет широкий спектр антибактериального действия против смешанной флоры (грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы), включая Pseudomonas aeruginosa.
Инактивирует и значительно снижает инфицирующую способность вирусов герпеса за пределами клетки и опоясывающего герпеса.
Препарат эффективно защищает рану от инфицирования, формирует защитный слой на поверхности раны, поддерживает адекватную влажность и способствует заживлению раны.
Фармакокинетика. Сульфатиазол серебра имеет самую низкую степень растворимости среди других солей серебра группы сульфаниламидов, а также высокую стабильность. Низкая степень растворимости и высокая стабильность сульфатиазола серебра позволяет оставаться на поверхности пораженного участка кожи и уменьшать абсорбцию в кровь. Абсорбированный сульфатиазол ацетилируется в печени, после чего выводится с мочой в виде неактивных метаболитов и частично — в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на значительных участках пораженной кожи.
ПОКАЗАНИЯ:
ожоги всех степеней тяжести различного происхождения (в том числе термические, солнечные, химические, при поражении электрическим током, лучевые), а также отморожения.
Пролежни, трофические язвы голеней различного генеза (в том числе при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже).
Гнойные раны, бытовые травмы (порезы, ссадины).
Инфицированные дерматиты, контактный дерматит, осложненное импетиго, микробная экзема, стрепто- и стафилодермия.
ПРИМЕНЕНИЕ:
применение при ожогах. Препарат предназначен для местного применения как открытым способом, так и с использованием окклюзионных повязок. Аргосульфан не вызывает потемнения кожи и белья.
После очистки и хирургической обработки раны крем наносят слоем 2–3 мм, соблюдая условия стерильности. Все пораженные участки кожи должны быть покрыты кремом в течение всего периода лечения. Если по какой-то причине часть раны не покрыта кремом, следует всегда дополнительно наносить тонкий слой препарата. Нет необходимости накладывать окклюзионную повязку на рану, кроме случаев, когда есть показания для ее применения. Крем наносить до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к пересадке кожи (хирургические вмешательства).
Лечение пролежней и трофических язв голени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки.
В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. В таких случаях перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным р-ром хлоргексидина, 3% водным р-ром борной кислоты или другим антисептиком. Для взрослых контроль дозирования не обязателен.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к сульфатиазолу, другим сульфаниламидам или вспомогательным веществам, а также порфирия. Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат обычно хорошо переносится.
Отмечают раздражение кожи, которое проявляется ощущением жжения в месте нанесения крема. В случае длительного применения препарата Аргосульфан могут развиться нарушения функции почек, в том числе интерстициальный нефрит, нарушения функции системы кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. В месте нанесения крема возможны раздражение и реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, покраснение. Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать развитие местных кожных реакций, в том числе контактный дерматит. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, что может привести к развитию аллергических реакций.
При применении препаратов, содержащих сульфатиазол серебра, следует помнить о возможности возникновения реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса — Джонсона, или другие системные побочные реакции, характерные для сульфонамидов, включая побочные реакции со стороны печени.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазину и р-аминосалициловой кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов. Избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании промыть достаточным количеством воды. Также возможно развитие нежелательных и системных побочных эффектов, характерных для сульфонамидов.
С осторожностью применяют препарат у больных, находящихся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентов после ожогов, с которыми трудно контактировать. Возможна кумуляция препарата и возникновение побочных реакций у пациентов с нарушением функции печени и почек.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени, а также уровень лейкоцитов, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лекарственного средства Аргосульфан в период беременности не изучали. Исследований на животных влияния сульфатиазола серебра на развитие плода не проводили. Контролируемые исследования по влиянию при местном применении препарата на развитие плода не проводили. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли сульфатиазол серебра или его метаболиты в грудное молоко. Известно, что сульфонамиды для перорального применения могут проникать в грудное молоко и вызвать проявления желтухи у детей.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте от 3 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Аргосульфан не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
При системном применении фолиевая кислота или производные р-аминосалициловой кислоты (например прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра.
Частота развития вышеуказанных взаимодействий возможна, но маловероятна, поскольку соли серебра сульфонамидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).
Возможно развитие лейкопении во время одновременного лечения циметидином (лейкопению отмечают в 20 раз чаще в случае комбинации с сульфадиазином).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание через поврежденную кожу или увеличение выраженности побочных реакций, что характерно для сульфадиазина.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.