биофлоракс сироп 100 мл
Биофлоракс сироп 100 мл
Склад лікарського засобу
діюча речовина: 1 мл сиропу містить 667 мг лактулози.
Лікарська форма
Сироп.
Назва і місцезнаходження виробника
ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров'я народу”,
Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.
фасування із “in bulk” фірми «Pharmadan A/S», Данія
Основні фізико-хімічні властивості
прозора, в'язка рідина, безбарвна або слабкого коричнювато-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Осмотичні проносні засоби. Код АТС А06А D11.
У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і, чинячи осмотичний ефект, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.
При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно відзначити, що нейропсихічні прояви портально-системної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.
Лактулоза, як пребіотик, посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це утворює більш сприятливий баланс кишкової флори.
Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні Біофлораксу в дозі 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.
Показання для застосування
-
Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
-
Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, стани після операцій на товстому кишечнику та в аноректальній зоні).
-
Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Протипоказання
Галактоземія, кишкова непрохідність, гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
Особливі застереження
Якщо терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім, рекомендована консультація лікаря.
Хворим з непереносимістю лактози застосовувати Біофлоракс слід з обережністю.
Кількість цукру, що міститься в дозі препарату, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Проте доза для лікування печінкової (пре)коми зазвичай набагато вище, тому слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.
Цей препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність.
Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним.
Велика кількість даних щодо вагітних жінок (понад 1000 випадків експозиції) свідчить про відсутність у лактулози фето/неонатальної токсичності та здатності викликати мальформації.
Біофлоракс, сироп, можна застосовувати під час вагітності.
Період годування груддю.
Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годувальницю є незначним.
Біофлоракс, сироп, можна застосовувати під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Біофлоракс не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.
Діти
Застосування проносних засобів дітям можливе тільки у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.
Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.