Фурамаг капс. 25 мг №30

ФУРАМАГ^® (FURAMAG)

FURAZIDINUM*     J01X E03**

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 25 мг, № 30

Фурагин растворимый

25 мг

Прочие ингредиенты: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), желатин.

№  UA/4301/01/02 от 13.09.2012 до 13.09.2017

капс. 50 мг блистер, № 30

Фурагин растворимый

50 мг

Прочие ингредиенты: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), желатин.

№  UA/4301/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фурамаг — комплексное соединение фурагина растворимого и магния гидроксикарбоната в соотношении 1:1, которое имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в плохо растворимый фурагин, поэтому биологическая доступность Фурамага в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).
Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий колли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг более эффективен по отношению к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. в сравнении с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимому развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическая концентрация фурагина составляет от 1:100 000 до 1:200 000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика. После приема капсул Фурамаг в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в ЖКТ (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическая концентрация препарата.
Всасывание нитрофуранов в дистальном сегменте тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента, соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в плазме крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме крови. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% его концентрации в плазме крови. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в крови сохраняется от 3 до 8 ч, в моче выявляется через 3–4 ч после приема препарата. Выделение фурагина, растворимого почками, происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), которая происходит в печени и почках. При уменьшении выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагина, растворимого в моче, преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4 ч после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагина. Всасывание Фурамага заметно улучшится, если принимать его после еды.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к фурагину, растворимому микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.
Назначают по 50–100 мг (2–4 капсулы) 3 раза в сутки.
Детям назначают по 25–50 мг (1–2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10–15 дней курс можно повторить (по назначению врача). Детям с массой тела 30 кг и больше назначают капсулы по 50 мг 3 раза в сутки.
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают ¹/₃–¼ суточной дозы препарата на ночь в течение 3–6 мес.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации препарат назначают взрослым — по 50 мг 3 раза в сутки, детям — по 25 мг 3 раза в сутки.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только больной вспомнит об этом.
Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

 

• повышенная чувствительность к фурагину растворимому, производным группы нитрофурана или вспомогательным веществам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Фурамаг малотоксичен, но возможны следующие побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неврит, полиневрит, сонливость.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии, снижение аппетита, ощущение горечи во рту, тошнота, рвота.
Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны печени: боль в правом подреберье, нарушение функции печени.
В некоторых случаях могут отмечаться характерные реакции для других препаратов нитрофуранового ряда: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия); периферическая невропатия, слабовыраженная интракраниальная гипертензия, нарушения зрения; метеоризм, диарея, запор, диспепсия, панкреатит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, обратная алопеция; артралгия; слабость, повышение температуры тела, холестатическая желтуха, гепатит, острые и хронические легочные реакции (проявляются одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокроты, эозонофилией). Острая легочная реакция имеет обратимый характер, исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами.
Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения выраженности побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и принимать большое количество жидкости.
Если в период лечения Фурамага возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

• нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких;
• при сахарном диабете (может вызвать полинейропатии);
• при длительном применении препарата может развиться периферическая нейропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов нейропатии, препарат следует отменить.

При длительном применении профилактических доз препарата клинически значимая резистентность микроорганизмов не возникает.
Лабораторное исследование пациентов, принимавших препарат, показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом, препарат не влияет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
При длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Капсулы по 25 мг применяют у детей в возрасте от 3 лет, капсулы по 50 мг можно применять у детей с массой тела более 30 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны ЦНС.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется применять фурагин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, левомицетином, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
Средства, которые ощелачивают мочу, ускоряют выведение фурагина с мочой и снижают терапевтический эффект Фурамага.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, которые подкисляют мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид). Средства, которые подкисляют мочу, повышают концентрацию Фурамага в моче, усиливается терапевтический эффект препарата, но при этом возрастает риск повышения токсичности (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).
Из-за антагонистического действия фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что повышает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Антибактериальное действие фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Применение одновременно с хлорамфениколом, левомицетином усиливает угнетение кроветворения.
Одновременное применение Фурамага и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг с аминогликозидами.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызвать побочные эффекты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию, тремор.
Лечение: в случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.