Косметика

Фромилид таб. п/пл. об. 500 мг №14

ФРОМИЛИД (FROMILID)

Фармакологические свойства препарата Фромилид:


Фармакодинамика. Кларитромицин полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействует с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, угнетая синтез белка в микробной клетке. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях также бактерицидно (относительно 
Streptococcus pyogenes, streptococcus pneumoniae и 
Moraxella catarrhal).
Чувствительными к кларитромицину являются такие микроорганизмы: 
Mycoplasma pneumoniae, legionella pheumophila, chlamydia trachomatis и c. pneumoniae, ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококи, 
Listeria monocytogenes, corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (
Haemophilus influenzae и h. ducreyi, moraxella catarrhalis, bordetella pertussis, neisseria gonorrhoeae и n. meningitidis, borrelia burgdorferi, pasteurella multocida, campylobacter spp. и helicobacter pylori); некоторые анаэробы (
Eubacterium spp., peptococcus spp., peptostreptococus spp., propionobacterium spp., clostridium perfringens и bacteroides melaninogenicus); 
Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме 
M. tuberculosis.
Благодаря непостоянной структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с рибосомальными единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.

Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет приблизительно 55% после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющий такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в сыворотке крови, пропорциональной размеру перорально принятых доз. Cmaxв сыворотке крови регистрируется менее чем через 3 ч. После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляют 0,62 0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина 1,77 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляют 0,4 0,7 мкг/мл после дозы 250 мг и 0,67 0,8 мкг/мл после приема дозы 500 мг. Значения AUC состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляют 4 мкг/млч после дозы 250 мг и 11 мкг/млч после дозы 500 мг.
Стабильная концентрация достигается после 5-й дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина 0,6 мкг/мл.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови. Значительные концентрации определяются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 и 500 мг состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 226 266 и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина 304 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки крови слабое и обратимое.
Кларитромицин выводится с мочой или в виде метаболита, или в неизменном виде, в меньшей степени с калом (4%). От 20 до 30% кларитромицина выводится с мочой в неизменном состоянии, остальная часть в виде метаболитов. 10 15% дозы выводятся с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.
T1/2 кларитромицина в дозе 250 мг/12 ч состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 3 4 ч и в дозе 500 мг/12 ч 5 7 ч.


Показания к применению препарата Фромилид:


суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);
острый средний отит;
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные 
Mycobacterium avium или 
Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные 
Mycobacterium chelonae, mycobacterium fortuitum, mycobacterium kensasii.
Таблетки: профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом 
Mycobacterium avuim в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов 100/мм3.
Эрадикация 
H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно 
H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).


Применение препарата Фромилид:


таблетки
Проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения представляет 5 14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, при которых требуется 6 14 дней терапии.

Пациентам с микобактериальной инфекцией
Рекомендованная доза для взрослых состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение инфекций, вызванных комплексом 
Mycobacterium avium, у больных со СПИДом длится столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антибактериальными препаратами.
Продолжительность терапии других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.
Профилактика инфекций, вызванных комплексом 
Mycobacterium avium: рекомендованная доза кларитромицина для взрослых состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 500 мг 2 раза в сутки.

Эрадикаця h. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые)
Тройная терапия (7 14 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки на протяжении 7 14 дней.
Тройная терапия (7 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (7 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 40 мг омепразола в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки или 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (10 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг/сут на протяжении 10 дней.
Двойная терапия (14 дней):
500 мг кларитромицина 3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Одновременно следует применять омепразол 40 мг/сут внутрь. Базовое исследование проводили с омепразолом 40 мг/сут на протяжении 28 дней. Поддерживающие исследования проводили с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 дней.
О дальнейшей информации относительно дозирования омепразола см. Инструкцию для медицинского применения омепразола.

Лица пожилого возраста: применение, как и для взрослых.

Пациенты с почечной недостаточностью:обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин). Если коррекция дозы необходима, суточную дозу снижают в 2 раза, то есть применяют 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки в случае более тяжелых инфекций. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

суспензия для перорального применения 250 мг/5 мл
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет для лечения немикобактериальных инфекций обычно принимают 250 мг (5 мл супензии) каждые 12 ч. Для лечения синусита, наиболее тяжелых инфекций, в случае, если инфекция вызвана 
Haemophilus influenzae, необходимо принимать 500 мг (10 мл) каждые 12 ч.
Для эрадикации 
H. pylori принимают 500 мг (10 мл) 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в состав Фромилид табл. 500 мг. №14е комплексной терапии в соответствии со схемами лечения.
Детям в возрасте до 12 лет с массой тела 8 кг рекомендуется суточная доза суспензии 15 мг/кг массы тела в 2 приема, запивая водой. Суспензия для перорального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое горькое на вкус. Для отмеряния дозы предоставляется шприц для перорального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц необходимо промыть водой.
Дозы для детей рассчитаны согласно массы их тела.


*Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на 1 кг массы тела (приблизительно 7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование суспензии для перорального применения 125 мг/5 мл.
Дозы, рекомендованные для детей, учитывая массу тела и суточную дозу суспензии 15 мг/кг массы тела:


Длительность лечения 7 14 сут.

Для лечения и профилактики инфекции, вызванной mycobacterium avium complex, взрослые принимают 500 мг каждые 12 ч. Эти дозы можно повышать. Максимальная ежедневная доза состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 2 г.
Детям с массой тела 8 кг назначают 15 мг/кг в сутки двумя равными дозами. Максимальная ежедневная доза для детей состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 1 г.
Лечение инфекций, вызванных 
Mycobacterium avium complex, продолжительное. Период лечения определяется индивидуально.
При незначительном или умеренном нарушении функции печени на фоне нормальной функции почек корригировать дозу не требуется.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 0,5 мл/с (30 мл/мин) или уровень креатинина в сыворотке крови состав Фромилид табл. 500 мг. №14ляет 290 мкмоль/л (3,3 мг 100 мл), дозу следует снизить наполовину или удвоить интервал между приемом доз.

приготовление суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг/5 мл) необходимо 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить около 1/2 объема необходимого количества воды и тщательно втряхнуть до растворения гранул. Добавить оставшуюся воду до метки на флаконе и снова хорошо встряхнуть.


Противопоказания к применению препарата Фромилид:

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любому ингредиенту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Параллельное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи.
В форме таблеток: период кормления грудью; детский возраст до 12 лет.


Побочные эффекты препарата Фромилид:

побочные эффекты, возникающие при терапии кларитромицином, классифицированы по частоте: очень часто: 1/10; часто: 1/100, 1/10; иногда: 1/1000, 1/100; редко: 1/10 000, 1/1000; очень редко: 1/10 000, включая единичные случаи.

Нарушения со стороны системы крови: очень редко, включая единичные случаи: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны цнс: часто: головная боль; очень редко, включая единичные случаи: вертиго, головокружение, парестезия, нарушение сна, спутанность сознания, ощущение страха, галлюцинации, психотические реакции и судороги.

Нарушения со стороны органов чувств: часто: нарушение вкуса; иногда: нарушение или потеря восприятия запахов и вкуса; иногда, включая единичные случаи: звон в ушах, временные нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко, включая единичные случаи: увеличение интервала 
Q т, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу пируэт .

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко: одышка, отек гортани (симптомы аллергической реакции).

Нарушения со стороны жкт и гепатобилиарной системы: часто: тошнота, диспепсия, абдоминальная боль, рвота, диарея; иногда: стоматит, глоссит; редко: обратимое изменение цвета зубов и языка, псевдомембранозный колит, кандидоз; очень редко, включая единичные случаи: панкреатит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и мягких тканей: часто: уртикарная кожная сыпь; иногда: крапивница; очень редко, включая единичные случаи: синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко, включая единичные случаи: артралгия и миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко, включая единичные случаи: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Общие нарушения: очень редко, включая единичные случаи: анафилаксия (отек лица, отек Квинке, затрудненное дыхание, анафилактический шок), обострение миастении.
Данные лабораторных исследований: иногда: повышение активности печеночных трансаминаз, алкалинфосфатазы, уровня билирубина, креатинина и мочевины, увеличение протромбинового времени; редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипогликемия у пациентов, принимающих гипогликемизирующие препараты.


Особые указания к применению препарата Фромилид:

возможно развитие перекрестной резистентности возбудителей к другим макролидным антибиотикам.
У пациентов с незначительным нарушением функции печени дозу корригировать не требуется. Дозу препарата следует снизить у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Следует избегать назначения кларитромицина пациентам с порфирией.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную кишечную микрофлору, что может привести к развитию инфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита, при этом необходимо отменить прием препарата и принять соответствующие меры.
5 мл суспензии 250 мг/5 мл содержат 1,2 г сахарозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью.В период беременности препарат назначают лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 6 мес из-за отсутствия необходимых данных о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами не установлено. Необходимо помнить, что иногда отмечается головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, что может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.


Взаимодействия препарата Фромилид:

кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность ферментов цитохрома Р450. Концентрация лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этой системы, может повышаться при одновременном лечении кларитромицином и служить причиной развития побочных эффектов. Поэтому не следует назначать одновременно с кларитромицином терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол. Клинический опыт показывает, что прием любого из этих препаратов вместе с кларитромицином может вызвать пролонгацию интервала 
Q т, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию по типу пируэт .
Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи, если их назначают сочетанно с кларитромицином.
Сопутствующий прием кларитромицина и препаратов для снижения уровня ХС и других липидов крови (ловастатина и симвастатина) может вызвать миалгию и миопатию, что может привести к рабдомиолизу. Поэтому одновременное применение этих препаратов на фоне лечения кларитромицином следует отменить.
Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Сочетанное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное назначение ритонавира с кларитромицином приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному снижению концентрации в сыворотке крови его метаболита 14-гидроксикларитромицина.

5410

Аптека интернет цен

Весь товар нашей аптеки сертифицирован
Лицензия на розничную продажу медикаментов 
АЕ №193411 от 28.10.2013 г.

Обратная связь

Аптечная справка
(061) 218-55-55
098-218-55-55

099-218-55-55

ПН-ПТ с 08:00 до 19:00
СБ с 08:00 до 17:00

Присоединяйтесь

Наши аптеки Обратная связь