Нормакол д/взр. клизмы 130 мл

 

Нормакол-Norgine Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ректал. прим. фл. 60 мл

р-р д/ректал. прим. фл. 130 мл

Натрия дигидрофосфат дигидрат    18,2 г/100 мл
Натрия моногидрофосфата додекагидрат    8 г/100 мл
№ UA/3635/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

при комбинации моно- и динатриевых фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образуется р-р, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные каловые массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, что приводит к дефекации через 5 20 мин.
Компоненты препарата не абсорбируются, не расщепляются. Препарат почти не всасывается, удерживая, таким образом, большое количество воды в кишечнике.

ПОКАЗАНИЯ:

подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому обследованиям ректосигмоидального отдела толстой кишки.
Симптоматическое лечение запора в нижних отделах кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют ректально.
Снять защитный колпачок, ввести наконечник в анальное отверстие и осторожно выдавить содержимое флакона. 
После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или на боку до возникновения позыва к дефекации.
Симптоматическое лечение запора: 1 клизма за 5 20 мин до выбранного времени дефекации.
Подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому обследованиям: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.
Максимальная доза 1 клизма в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов.
Нарушение электролитного баланса с задержкой натрия, застойная сердечная недостаточность.
Кишечная непроходимость.
ОПН.
Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки).
Детский возраст до 15 лет (клизма 130 мл).
Детский возраст до 3 лет (клизма 60 мл).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

очень редко ( 1/10 000) отмечались такие случаи:

водно-электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемическое обезвоживание, что приводит к развитию судорог. Это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка или наличием у ребенка болезни Гиршпрунга (аганглиоз толстой кишки) и наличием у пациента почечной недостаточности;
ректальное введение р-ров фосфата натрия может быть причиной локального раздражения, ректального некроза;
аллергическая реакция с высыпаниями или без.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат необходимо с осторожностью применять у лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов при нарушении функции почек, при соблюдении строгой бессолевой диеты, поскольку существует риск возникновения гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипернатриемического обезвоживания и ацидоза.
Пациентам рекомендуют поддерживать соответствующий водный баланс.
Не рекомендуют применять препарат во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.
Препарат следует с осторожностью применять при терапии лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например мочегонные препараты, литий и т.п.), вследствие чего возможен риск повышения их эффекта.
Передозировка у детей может вызвать опасные для жизни нарушения водно-электролитного баланса.
Не рекомендуют продолжительное применение: в случае отсутствия эффекта при применении препарата на протяжении 3 сут необходимо пересмотреть тактику лечения.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е219) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит сорбиновую кислоту и может спровоцировать локальные кожные реакции (дерматиты).
Нормакол клизма является р-ром для ректального применения. 
Период беременности и кормления грудью. Лечение запора в период беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах. С целью безопасности лучше не применять фосфатные клизмы. 
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только по назначению врача.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 3 лет. 
У детей в возрасте 3 15 лет не применяют клизму 130 мл.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Неизвестна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

применяют с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, литий, а также другие препараты, которые могут влиять на уровень электролитов и вызывать гиперфосфатемию, гипокальциемию, гипокалиемию, гипернатриемическое обезвоживание, ацидоз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

учитывая, что препарат почти не всасывается, передозировка может быть только случайной. 
При случайной передозировке необходимо выведение фосфатов и принятие мер, направленных на укрепление общего состояния, коррекцию ацидоза и уровня электролитов в сыворотке крови, особенно кальция.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 С.