бифонал гель 1% - 15,0
бифонал гель 1% - 15,0
Общая характеристика:
международное и химическое название: бифоназол; 1-(a-бифенил-4-ульбезил) имида-зол;
основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;
состав: 1 г геля содержит бифоназола 10 мг;
вспомогательные вещества: карбопол (карбомер), глицерин, раствор аммиака 15%, спирт этиловый 96% или спирт этиловый ректификованный, метилпарагидроксибензо-ат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Форма выпуска.
Гель.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для наружного применения. Код АТС D01A C10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бифонал-Здоровье относится к противогрибковым средствам широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным действием. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в т.ч. рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К препарату чувствительны также Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика. При местном применении бифоназола только 0,6-0,8% активного вещества абсорбируется тканями здоровой кожи и 2-4% - тканями воспаленной кожи. Активное вещество поглощается грибковыми клетками в течение 10-30 мин после применения. Через 6 ч концентрация бифоназола в верхнем и папиллярном слоях эпидермиса составляет около 1 мг/см2, что соответствует или превышает минимальные подавляющие концентрации для основных видов грибов, вызывающих дерматомикозы.
Концентрация бифоназола в плазме крови после местного применения составляет 5 нг/мл.
Показания к применению.
Дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми и другими грибами (микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи; разноцветный лишай, поверхностные кандидозы); эритразма.
Способ применения и дозы.
Гель наносят один раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стопы и пространств между пальцами стопы - 3 недели; при микозах гладкой кожи, кисти и складок кожи - 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели; при поверхностных кандидозах - 2-4 недели.
Побочное действие.
Редко отмечаются местные реакции - легкое покраснение, раздражение кожи, в отдельных случаях - жжение и покалывание. При индивидуальной чувствительности у пациентов возможны аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бифоназолу; аллергические реакции на вспомогательные вещества препарата.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Особенности применения.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Лечение грудных детей препаратом можно проводить только под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственное взаимодействие не описано.
Условия и срок хранения.
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Гель 1%, по 15 г в тубах.