Ретаболил д/ин 50 мг 1 мл

ОТПУСК ПРЕПАРАТА СТРОГО ПО РЕЦЕПТУ !

Ретаболил д/ин 50 мг 1 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нандролон — производное тестостерона. В отличие от тестостерона, оказывает более выраженное анаболическое и менее выраженное андрогенное действие (данные получены в процессе доклинических и клинических исследований).
Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гематокрита и гемоглобина. Этот эффект используется с терапевтической целью для лечения анемии, обусловленной гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например вирилизацию) отмечают редко.
Нандролон не содержит С17-альфа-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. T_½ составляет 6 сут. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с T_½ ≤1 ч. Общее время гидролиза нандролона деканоата, его распределение и выведение составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона (19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон) выявляют в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

ПОКАЗАНИЯ:

период реконвалесценции; анемия вследствие хронической почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ:

анемия. Взрослым: в/м, мужчинам — по 200 мг 1 раз в неделю, женщинам — по 100 мг 1 раз в неделю. Терапевтический эффект зависит от индивидуальной чувствительности пациента, характера заболевания. Лечение следует прекратить при отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 мес применения. После соответствующего улучшения лабораторных показателей крови или их нормализации следует постепенно снизить дозу, регулярно контролируя гематологические показатели. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Период реконвалесценции. Взрослым: по 50 мг каждые 3–4 нед, в/м глубоко в мышцу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

период беременности и кормления грудью; карцинома простаты, карцинома молочной железы у мужчин; нефротический синдром при длительной анаболической терапии; тяжелая печеночная недостаточность; метастазы у пациентов с онкологическими заболеваниями; порфирия; повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата; детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении в терапевтических дозах обычно не вызывает нежелательных побочных явлений.
При длительном лечении могут отмечать следующие нежелательные явления, которые классифицированы по органам и системам. Данные о частоте отсутствуют.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы: опухоли печени*.
*При длительном приеме внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов в единичных случаях возникали опухоли печени. Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но тем не менее ее нельзя полностью исключить.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: угнетение секреции гонадотропина. У женщин могут иметь место симптомы вирилизации (например акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора). Охриплость голоса может быть первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым.
Аменорея и ингибирование сперматогенеза. Гинекомастия у мужчин. У мальчиков препубертатного возраста может отмечаться повышение частоты эрекций и увеличение пениса, у девочек — усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора.
Со стороны ЦНС: изменение либидо.
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, ощущение жжения языка, снижение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: акне, слабовыраженный гирсутизм, усиление васкуляризации кожных покровов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нарушение развития костей и, как следствие, преждевременное закрытие эпифиза у пациентов младшего возраста.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка натрия и воды.
Общие нарушения и в месте введения: отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации мочевины в плазме крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и женщин с метастатическим раком молочной железы). Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

запрещается превышать рекомендуемые дозы.
При назначении препарата женщинам следует оценить соотношение польза/риск вследствие андрогенного действия препарата. Лекарственное средство с осторожностью назначают при нарушении функции миокарда, АГ, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе), сахарном диабете. Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.
У молодых пациентов необходимо контролировать развитие скелета, поскольку анаболические стероиды в высоких дозах могут спровоцировать закрытие зоны роста эпифиза и скелетные экзостозы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
Возможно изменение показателей функциональных проб печени (например бромсульфалеиновой пробы), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется проконтролировать ее функции.
До начала и во время лечения следует регулярно проводить ректальное обследование предстательной железы.
При сахарном диабете следует пересмотреть дозы противодиабетических препаратов.
При прогрессирующей злокачественной опухоли необходима коррекция терапии с учетом результатов почечных проб и состояния больного.
Ретаболил, р-р для инъекций, содержит бензиловый и изопропиловый спирт. Нельзя назначать препарат пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически незначимо.
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Применение препарата у детей противопоказано!
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования не проводились.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном назначении со следующими средствами необходимо соблюдать осторожность:

• пероральными антикоагулянтами и производными кумарина из-за возможного усиления действия этих препаратов;

• противодиабетическими препаратами (может быть снижена доза инсулина, но необходимо регулярно контролировать толерантность к глюкозе).

У пациентов, которые получают андрогенную терапию, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение в начале и в конце лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных о передозировке нет. В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон (применение в высоких дозах в качестве анаболического средства), отмечали тяжелые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.