Дермазол шампунь 2% - 50 мл
ДЕРМАЗОЛ® шампунь (DERMAZOL®SHAMPOO)
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
шампунь 20 мг/мл саше 8 мл, № 1, № 20
шампунь 20 мг/мл фл. 50 мл, № 1
шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл, № 1
| Кетоконазол | 20 мг/мл |
Прочие ингредиенты: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, краситель пунцовый 4R, ароматизатор СК D00923, вода очищенная.
№ UA/6725/01/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
шампунь Дермазол — противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохрома Р450-зависимой 14?-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол — основной структурный компонент грибковой мембраны.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
ПРИМЕНЕНИЕ:
шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2–4 нед;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): еженедельно или 1 раз в 2 нед;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед.
Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащих и хорошо контролируемых исследований кетоконазола у беременных и матерей, кормящих грудью, не проводили. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае случайного проглатывания необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.