глимакс таб. 3 мг №30

ГЛИМАКС® (GLIMAX)

GLIMEPIRIDUM     A10B B12

Кусум

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг блистер, № 30

 Глимепирид 2 мг

№ UA/11974/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

табл. 3 мг блистер, № 30

 Глимепирид 3 мг

№ UA/11974/01/02 от 25.01.2012 до 25.01.2017

табл. 4 мг блистер, № 30

 Глимепирид 4 мг

№ UA/11974/01/03 от 25.01.2012 до 25.01.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Глимепирид — пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Максимальный эффект достигается через 2–3 ч и длится более 24 ч.
Фармакокинетика. При приеме внутрь глимепирид полностью всасывается независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема. Объем распределения низкий (≈8,8 л), клиренс — ≈48 мл/мин, связывание с белками плазмы крови — >99%, T½ — ≈5–8 ч. После приема препарата в высоких дозах T½ увеличивается.
Глимепирид метаболизируется в печени до гидроксилированных производных, которые выявляют как в моче (≈58% от разовой дозы препарата), так и в кале (35–40%). При однократном приеме препарата и при применении в течение нескольких дней 1 раз в сутки значимой разницы в фармакокинетике не выявлено. Препарат не накапливается. Фармакокинетические параметры у пациентов разного возраста и пола похожи.
Отмечают тенденцию к повышению клиренса глимепирида и снижению его средней концентрации в плазме крови у пациентов с нарушениями функции почек.

ПОКАЗАНИЯ:

инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если уровень глюкозы в крови невозможно адекватно поддержать только диетой, физическими упражнениями и уменьшением массы тела.

ПРИМЕНЕНИЕ:

успешное лечение сахарного диабета зависит от соблюдения пациентом соответствующего рациона питания, регулярной физической активности, а также постоянного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Несоблюдение больным диеты не компенсируется приемом таблеток или инсулина. Препарат применяют у взрослых. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.
Дозировка зависит от содержания глюкозы в плазме крови и моче. Обычно Глимакс применяют 1 раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака или, если завтрака нет, незадолго до или во время первого основного приема пищи. Если был пропущен очередной прием препарата, не следует повышать дозу при следующем приеме.
Монотерапия 
Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если такая доза позволяет адекватно контролировать уровень глюкозы, ее применяют как поддерживающую.
Если гликемический контроль не является оптимальным, дозу следует постепенно повышать (с интервалом в 1–2 нед) до 2; 3 или 4 мг глимепирида в сутки. Если у пациента развивается гипогликемическая реакция при приеме 1 мг препарата Глимакс в сутки, это означает, что болезнь можно контролировать только с помощью соблюдения диеты. Доза, превышающая 4 мг/сут, дает лучшие результаты только в отдельных случаях. Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг препарата Глимакс в сутки.
Комбинация с метформином 
Если максимальная суточная доза метформина не обеспечивает достаточного гликемического контроля, можно начать сопутствующую терапию глимепиридом. Придерживаясь предыдущего дозирования метформина, прием препарата Глимакс следует начать с низкой дозы (1 мг), которую затем можно постепенно повышать до максимальной суточной дозы, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию следует проводить под наблюдением врача.
Комбинация с инсулином 
Если максимальная суточная доза препарата Глимакс не обеспечивает надлежащего гликемического контроля, при необходимости можно начать сопутствующую терапию инсулином. Придерживаясь предыдущего дозирования глимепирида, лечение инсулином следует начинать с низкой рекомендуемой дозы, которую можно постепенно повышать, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию следует проводить под наблюдением врача.
Улучшение контроля диабета сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому во время терапии потребность в глимепириде может снижаться. Во избежание гипогликемии следует постепенно снижать дозу или вообще прервать терапию. Необходимость в пересмотре дозирования также может возникнуть, если у пациента изменяется масса тела или образ жизни, или действуют другие факторы, которые повышают риск гипо- или гипергликемии.
Переход с пероральных гипогликемических средств на Глимакс 
На терапию препаратом Глимакс обычно можно перейти с других пероральных гипогликемических агентов. Во время такого перехода следует учитывать силу действия и T½ предыдущего лекарственного средства. В некоторых случаях, особенно если антидиабетический препарат имеет длительный T½ (например хлорпропамид), перед началом приема препарата Глимакс рекомендуется подождать несколько дней. Это позволит снизить риск гипогликемических реакций вследствие аддитивного действия двух агентов.
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг глимепирида в сутки. Доза может быть поэтапно повышена с учетом реакции на препарат.
Переход с инсулина на Глимакс? 
В исключительных случаях больным сахарным диабетом II типа, которые получают инсулин, может быть показана замена его на Глимакс. Такой переход следует проводить только при условии тщательного медицинского контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к глимепириду или любому компоненту препарата, к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидам. Инсулинозависимый сахарный диабет I типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, тяжелые нарушения функции почек и печени.
В случае тяжелого нарушения функции почек или печени необходимо перевести пациента на терапию инсулином.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны крови: редко — тромбоцитопения средней и тяжелой степени, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритроцитопения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые обычно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический васкулит, реакции повышенной чувствительности от незначительных до серьезных с развитием диспноэ, снижением АД; иногда — шок. Возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфаниламидами или родственными соединениями.
Метаболические нарушения: редко — гипогликемические реакции, возникающие в основном в начале лечения, могут приобретать тяжелые формы и не всегда легко поддаются коррекции (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Возникновение этих реакций зависит от субъективных факторов, таких как особенности питания и дозирования.
Со стороны органа зрения: из-за изменения уровня глюкозы в крови могут возникать временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, диарея, ощущение давления или переполнения желудка, боль в животе, при которых иногда может потребоваться прекращение терапии.
Со стороны гепатобилиарной системы: возможно повышение уровней ферментов печени; очень редко — нарушение функции печени (например холестаз и желтуха), гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции повышенной чувствительности — зуд, высыпания и крапивница; очень редко — повышенная чувствительность кожи к свету.
Лабораторные показатели: очень редко — снижение уровня натрия в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

правильная диета, регулярные физические упражнения и при необходимости — уменьшение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида. Клиническими симптомами недостаточного снижения уровня глюкозы в крови (гипергликемия) являются повышение частоты мочеиспускания, сильная жажда, сухость во рту и сухая кожа.
Глимакс следует принимать незадолго до или во время еды. Если прием пищи происходит каждый раз в другое время или пропускается вообще, прием препарата может вызвать гипогликемию.
Выраженность симптомов почти всегда можно быстро уменьшить, если немедленно принять углеводы (сахар). Искусственные подсластители не дадут никакого эффекта.
Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что лечебные мероприятия сначала могут быть успешными, но, несмотря на это, симптомы гипогликемии могут появляться снова.
Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая лишь временно может быть уменьшена употреблением обычного количества сахара, требует немедленного медикаментозного лечения, а иногда — госпитализации.
Факторы, способствующие возникновению гипогликемии: нежелание или (чаще у пожилых пациентов) невозможность работы с врачом; недоедание, нерегулярное питание или пропущенный прием пищи, периоды голодания; изменение режима питания; дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропущенным приемом пищи; умеренные нарушения функции почек и печени; передозировка препарата Глимакс; определенные некомпенсированные расстройства эндокринной системы, влияющие на метаболизм углеводов, или обратная регуляция гипогликемии (например нарушение функции щитовидной железы, недостаточность функции передней доли гипофиза или коры надпочечников), одновременный прием некоторых лекарственных средств.
При лечении препаратом Глимакс следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется контролировать количество гликозилированного гемоглобина.
При применении препарата необходим регулярный контроль функции печени и формулы крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (например при несчастных случаях, ургентных операциях, инфекциях, которые сопровождаются лихорадкой) может быть показано временное переведение пациента на инсулин.
Нет данных относительно применения Глимакса у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или у тех, кому показан диализ. Больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью следует перевести на прием инсулина.
Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть скрыты или отсутствовать у пациентов пожилого возраста с вегетативной нейропатией или у тех, кто получает одновременное лечение блокаторами ?-адренорецепторов, резерпином, клонидином, гуанетидином или другими симпатолитиками. Если эффект недостаточен или снижено действие, рекомендуется комбинация с метформином или инсулином в случае длительной терапии.
В случае компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину, в связи с чем в процессе лечения может снизиться потребность в препарате. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить препарат. Коррекцию дозы следует проводить также при изменении массы тела пациента или его образа жизни, или в случае появления других факторов, способствующих гипо- или гипергликемии.
Препарат не следует назначать пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Под влиянием препарата у пациентов могут ухудшаться такие функции, как концентрация внимания, скорость реакции, которая является результатом гипо- или гипергликемии, а также следствием нарушения функции зрения. Это следует учитывать пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности. Если пациентка, которая принимает глимепирид, планирует беременность или забеременела, ее как можно скорее необходимо перевести на терапию инсулином.
Поскольку другие производные сульфонилмочевины экскретируются в грудное молоко, рекомендуется прекратить лечение глимепиридом из-за риска возникновения гипогликемии у новорожденного.
Дети. Препарат не применяют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременный прием препарата Глимакс с определенными лекарственными средствами может вызывать как снижение, так и усиление гипогликемического действия глимепирида. Поэтому другие препараты следует принимать только с согласия (или по назначению) врача. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома P450 (CYP 2C9). Известно, что в результате одновременного приема индукторов (например рифампицина) или ингибиторов (например флуконазола) CYP 2C9 этот метаболизм может изменяться. Флуконазол, один из сильнейших ингибиторов CYP 2C9, увеличивает AUC глимепирида приблизительно вдвое.
Усиливают действие глимепирида при одновременном применении:фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфаниламиды длительного действия, метформин, тетрациклины, салицилаты и p-аминосалициловая кислота, ингибиторы MAO, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, пентоксифиллин (при парентеральном введении в высоких дозах), фибраты, тритоквалин, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, циклофосфамид, изофосфамид, трофосфамид, дизопирамид, фенирамидол, гуанетидин.
Снижают гипогликемический эффект глимепирида при одновременном применении: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидные диуретики, гормоны щитовидной железы и препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, кортикостероиды и глюкокортикоиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, эпинефрин и другие симпатомиметики, никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные, глюкагон, слабительные средства (продолжительное применение), фенитоин, диазоксид, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид.
Антагонисты H2-рецепторов, блокаторы ?-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект. Под влиянием симпатолитиков, таких как блокаторы ?-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредвиденным образом.
Глимепирид способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка может привести к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч и после первого уменьшения выраженности симптомов может появиться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 ч после всасывания препарата. Как правило, такие пациенты должны находиться в стационаре.
Симптомы гипогликемии: тошнота, рвота и боль в области желудка, головная боль, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания и времени реакции, депрессия, дезориентация, расстройства речи, афазия, парез, нарушение чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, судороги, потеря сознания вплоть до развития комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут наблюдаться такие признаки обратной адренергической регуляции, как чрезмерное потоотделение, тревожность, тахикардия, АГ, ощущение сердцебиения, стенокардия и сердечная аритмия. Клиническая картина тяжелого гипогликемического приступа может напоминать инсульт.
Лечение. Лечение заключается, в первую очередь, в препятствовании абсорбции. Для этого необходимо вызвать рвоту, а затем выпить воды или лимонада с активированным углем (адсорбент), показано применение слабительного средства. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация в отделение реанимации. Как можно скорее следует начать введение глюкозы: при необходимости — сначала одноразовая в/в инъекция 50 мл 50% р-а, а затем — в/в капельно 10% р-р, постоянно контролируя уровень глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Т59091

Аптека интернет цен

Весь товар нашей аптеки сертифицирован
Лицензия на розничную продажу медикаментов 
АЕ №193411 от 28.10.2013 г.

Обратная связь

Аптечная справка
(061) 218-55-55
098-218-55-55

099-218-55-55

ПН-ПТ с 08:00 до 19:00
СБ с 08:00 до 17:00

Присоединяйтесь

Наши аптеки Обратная связь