Косметика

вакцина Превенар® 13 сусп. д/ин. 1 доза(0,5мл) шприц

Превенар 13 вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная суспензия для инъекций 1доза шприц 0,5мл с иглой 1шт
Торговое название Превенар
Действующие вещества Пневмококковый олигосахарид серотипа 18СПневмококковый полисахарид серотипа 1Пневмококковый полисахарид серотипа 14Пневмококковый полисахарид серотипа 19AПневмококковый полисахарид серотипа 19FПневмококковый полисахарид серотипа 23FПневмококковый полисахарид серотипа 3Пневмококковый полисахарид серотипа 4Пневмококковый полисахарид серотипа 5Пневмококковый полисахарид серотипа 6АПневмококковый полисахарид серотипа 6ВПневмококковый полисахарид серотипа 7FПневмококковый полисахарид серотипа 9V
Форма выпуска суспензия для инъекций
Первичная упаковка шприц
Способ введения Уколы
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 2°C до 8°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Срок годности 3 года
Признак отечественный Импортный
Производитель ВАЕТ ФАРМАСЕУТИКАЛС
Страна производства Великобритания
Условия отпуска По рецепту
Категория

Иммунитет

Код АТС J07AL02

Вакцина «Превенар® 13» применяется при следующих показаниях:

  • активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae, у детей в возрасте от 6-ти недель;
  • активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae, у взрослых и лиц пожилого возраста.

Применение вакцины «Превенар® 13» должно базироваться на официальных рекомендациях с учетом риска инвазивных заболеваний и пневмонии в разных возрастных группах и сопутствующих основных заболеваний, а также вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических зонах.

Состав

Действующие вещества: пневмококковых полисахариды серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F, олигосахарид серотипа 18C, белок-носитель CRM197.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

  • пневмококкового полисахарида серотипа 1* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 3* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 4* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 5* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 6A* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 6B* - 4,4 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 7F* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 9V* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 14* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового олигосахариду серотипа 18C* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 19A* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 19F* - 2,2 мкг;
  • пневмококкового полисахарида серотипа 23F * 2,2 мкг;
  • CRM197 белка-носителя ~ 32 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций, полисорбат 80, бутандиова кислота.

* - коньюгированный с белком-носителем CRM197 и адсорбированный на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, к любому из вспомогательных веществ или к дифтерийному анатоксину.

Применение препарата «Превенар® 13», как и других вакцин, лицам с острыми, тяжелыми фебрильными заболеваниями необходимо отложить. Однако наличие инфекции легкой степени, такой как простуда, не требует откладывания вакцинации.

При проведении вакцинации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины по информации из противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Способ применения

Вакцину следует вводить внутримышечно. Препарат желательно вводить в такие участки: переднелатеральную поверхность бедра (латеральная широкая мышца бедра) у младенцев или дельтовидную мышцу плеча у детей и взрослых.

При хранении возможно расслоение вакцины на белый осадок и прозрачный раствор. Перед вытеснением воздуха из шприца вакцину следует хорошо встряхнуть до получения однородной белой суспензии. Перед применением вакцину следует визуально проверить на наличие твердых частиц и/или изменения внешнего вида. Не применять, если содержание выглядит иначе, чем описано. Неиспользованные остатки или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30-ти минут с момента вакцинации и возможность получения соответствующего лечения при возникновении анафилаксии, которая в редких случаях может развиться после применения вакцины.

Схема иммунизации

Схема иммунизации вакциной «Превенар® 13» должна базироваться на официальных рекомендациях.

Младенцы и дети в возрасте от 6-ти недель до 5-ти лет. Младенцам, которые получили первую дозу вакцины «Превенар® 13» рекомендуется закончить курс вакцинации препаратом «Превенар® 13».

Младенцы в возрасте от 6-ти недель до 6-ти месяцев

Первичная вакцинация тремя дозами. Рекомендуемый курс иммунизации состоит из четырех доз по 0,5 мл. Первичная вакцинация у младенцев состоит из трех доз. Первую дозу обычно вводят в возрасте 2-х месяца. Интервал между дозами составляет не менее 1-го месяца. Первую дозу можно вводить в возрасте не менее 6-ти недель. Четвертую дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить в возрасте 11-15 месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами. Альтернативно, когда «Превенар® 13» назначают в пределах стандартной программы иммунизации младенцев, можно применять курс, состоящий из трех доз по 0,5 мл. Первую дозу можно вводить, начиная с 2-месячного возраста, вторую - через 2 месяца. Третью дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить в возрасте 11-15 месяцев.

Недоношенные младенцы (гестационный возраст < 37 недель)

Для недоношенных младенцев рекомендуется проводить курс иммунизации, состоящий из четырех доз по 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из трех доз: первую дозу применяют в возрасте 2 месяца, а последующие - с интервалом минимум 1 месяц между дозами. Первую дозу разрешается применять с шести недель от роду. Четвертую дозу (бустер-инъекцию) рекомендуется применять в возрасте от 11-ти до 15-ти месяцев.

Дети в возрасте от 7-ми месяцев, которые не проходили вакцинацию

Младенцы в возрасте 7-11 месяцев. Две дозы по 0,5 мл с интервалом между приемами не менее 1-го месяца. Третью дозу рекомендуется вводить на втором году жизни.

Дети в возрасте 12-23 месяца. Две дозы по 0,5 мл с интервалом между приемами не менее 2-х месяцев.

Дети в возрасте 2-17 лет. Одна доза 0,5 мл.

Дети, которые предварительно были вакцинированы препаратом «Превенар» (7-валентным) (Streptococcus pneumoniae, серотипа 4, 6В, 9V, 14, 18C, 19F и 23F)

«Превенар® 13» содержит те же 7 серотипов пневмококковых полисахаридов, конъюгированных с тем же белком-носителем CRM 197, входящих в состав препарата «Превенар».

Младенцев и детей, иммунизацию которых было начато вакциной «Превенар» можно перевести на «Превенар® 13» на любом этапе иммунизации.

Дети 12-59 месяцев, полностью иммунизированные препаратом «Превенар» (7-валентным). Детям младшего возраста, которые считаются полностью иммунизированными вакциной «Превенар» (7-валентной), следует ввести одну дозу 0,5 мл вакцины «Превенар® 13», чтобы индуцировать иммунный ответ на 6 дополнительных серотипов. Эту дозу «Превенар® 13» следует ввести минимум через 8 недель после последней дозы вакцины «Превенар» (7-валентной).

Детям в возрасте от 5-ти до 17-ти лет можно вводить одну дозу вакцины «Превенар® 13», если они ранее были вакцинированы одной или несколькими дозами препарата «Превенар». Эту дозу вакцины «Превенар® 13» следует ввести минимум через 8 недель после последней дозы вакцины «Превенар» (7-валентной).

Взрослые в возрасте ≥ 18-ти лет и лица пожилого возраста

Одна разовая доза.

Необходимость ревакцинации следующей дозой вакцины «Превенар® 13» установлено не было.

Если использование 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины считается целесообразным, следует сначала вводить «Превенар® 13» независимо от состояния вакцинации другими пневмококковыми вакцинами.

Особенности применения

Беременные

Данных по применению пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакцины беременным женщинам нет. Поэтому следует избегать применения вакцины «Превенар® 13» во время беременности.

Исследования на животных не показали непосредственного или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.

Неизвестно, выделяется ли невмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина с грудным молоком человека.

Водители

«Превенар® 13» имеет незначительное влияние или вообще не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако некоторые реакции, указанные в разделе «Побочные эффекты», могут временно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Передозировка вакциной «Превенар® 13» маловероятна из-за ее формы выпуска в виде предварительно наполненного шприца.

Побочные эффекты

Анализ постмаркетинговых отчетов позволяет предположить возможность повышенного риска возникновения судорог (которые сопровождались или не сопровождались повышением температуры), а также гипотонически-гипореспонсивного эпизода в группах, где применяли вакцину «Превенар® 13» вместе с вакциной «Инфанрикс гекса™» по сравнению с группами, где применяли только вакцину «Превенар® 13».

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Вакцина сохраняет стабильность в течение 4-х дней при температуре до 25°C. По окончании данного периода ее следует использовать или утилизировать. Этой информацией должны руководствоваться работники сферы здравоохранения в случае временных колебаний температуры.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Превенар 13 вакцина пневмокок. сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция по применению: 
Т62437

Аптека интернет цен

Весь товар нашей аптеки сертифицирован
Лицензия на розничную продажу медикаментов 
АЕ №193411 от 28.10.2013 г.

Обратная связь

Аптечная справка
(061) 218-55-55
098-218-55-55

099-218-55-55

ПН-ПТ с 08:00 до 19:00
СБ с 08:00 до 17:00

Присоединяйтесь

Наши аптеки Обратная связь