Ципрофлоксацин таб. 0,5 №10
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
CIPROFLOXACINUM
Описание препарата:
Международное и химическое названия:сiprofloxacin; 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-хинолин-3-карбоновая кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого со слегка желтоватым оттенком цвета;
Состав: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорид в пересчете на ципрофлоксацин 0,25 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза мелкокристаллическая для медицинских целей, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кремнезем коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), метилцеллюлоза.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТС J01M A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Обладает широким антибактериальным спектром действия, действует бактерицидно. Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Schigella spp., Klebsiella spp., Morganella, Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Hafnia spp., Neisseria spp., Chlamidia spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Haemophilus influenzae, Yersinia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Zisteria monocytogenes и др. Clostridium difficile, Streptococcus faecium и Nocardia asteroides не чувствительны к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих -лактамазы.
Фармакокинетика. Быстро всасывается после перорального приема, его биодоступность составляет почти 70%. Пища не влияет на степень всасывания препарата, но может несколько уменьшить скорость абсорбции. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигает 1,5 мкг/мл и 2,5 мкг/мл в течение 1 - 2 ч после приема внутрь в дозе 250 мг или 500 мг соответственно. Период полувыведения - 3,5 - 4,5 ч; может увеличиваться у больных пожилого возраста, при циррозе печени; в случае тяжелой почечной недостаточности - увеличивается до 8 ч. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех биологических тканях и жидкостях организма. 40 - 50% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде, около 15% - в виде метаболитов. Приблизительно 20 - 30% препарата выводится с калом.
Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных, мочеполовых и желчевыводящих путей, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи, мягких тканей, септицемия, тяжелые инфекции уха, горла и носа, послеоперационные инфекции. Применяют также для профилактики и лечения инфекций при сниженном иммунитете.
Препарат показан при лечении инфекций у онкологических больных.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь. Дозу Ципрофлоксацина подбирают индивидуально в зависимости от характера и тяжести инфекции.
Взрослым при неосложненных инфекциях мочевых путей назначают по 0,125 - 0,5 г 2 раза в день. При осложненных инфекциях мочевых путей и инфекциях дыхательных путей препарат назначают по 0,25 - 0,5 г 2 раза в день, в более тяжелых случаях - до 0,75 г 2 раза в день. Курс лечения обычно составляет 5 дней. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
При острой гонорее и неосложненном цистите у женщин Ципрофлоксацин назначают внутрь в разовой дозе 0,25 г.
У пожилых пациентов дозу обычно снижают на 1/3.
У больных с умеренным и выраженным нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования (так, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или обычную разовую дозу вводят 1 раз в сутки).
Побочное действие.
Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе; головная боль, головокружение, ощущение усталости, бессонница, галлюцинации; кожный зуд, крапивница, отеки, кандидоз. В редких случаях наблюдаются обмороки, расстройства зрения; развиваются гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотония; артралгии, транзиторное увеличение в сыворотке крови креатинина, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактодегидрогеназы, билирубина.
Противопоказания. Ципрофлоксацин противопоказан детям до 15 лет, беременным и матерям, кормящим грудью, при повышенной чувствительности к нему или другим производным хинолона.
Передозировка.
Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, утомляемость, судороги, галлюцинации, желудочно-кишечные расстройства, нарушение функции печени и почек, кристаллурия, гематурия.
При острой и чрезмерной передозировке наблюдаются обратимые повреждения почек.
Лечение: промывание желудка. С целью уменьшения всасывания ципрофлоксацина целесообразно применение активированного угля, антацидов с содержанием магния и кальция. Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и получать соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать функциональное состояние почек. При гемодиализе или при перитонеальном диализе удаляется только незначительная частица ципрофлоксацина ( 10%). Необходимо обеспечить употребление пациентами достаточного количества жидкости с целью минимизации риска развития кристаллурии. Специфический антидот неизвестен.
Особенности применения.
При нарушении функции почек сначала назначают в обычных дозах, а потом дозу уменьшают из учета клиренса креатинина. С осторожностью применяют у больных пожилого возраста. При приеме Ципрофлоксацина следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работы с потенциально опасными механизмами. Во время лечения следует избегать инсоляции, больные должны получать достаточное количество жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в сыворотке крови и увеличивать период полувыведения теофиллина при одновременном применении. Пробеницид замедляет элиминацию ципрофлоксацина. Производные хинолона могут увеличивать протромбиновое время при одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда. Антациды, содержащие гидроксид магния и/или алюминия, могут препятствовать абсорбции ципрофлоксацина; одновременного применения антацидов следует избегать.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 10 таблеток в банках полимерных, №10 в контурных ячейковых упаковках.
