Лидокаина г/х д/ин 10% - 2 мл №10

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Код АТС D04A B01. 

Клинические характеристики. 
Показания. 

• Стоматология и челюстно-лицевая хирургия 
• Анестезия места введения препарата перед местной анестезией; анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, нало-жении швов на слизистые оболочки. Анестезия десны для фиксации коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применяется при мануальном или инструментальном удалении зубного камня, или при ссечении увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или подавления гиперчувствительного глотательного рефлекса. 
• Детям Лидокаин-Здоровье применяется при френектомии и удалении кист слюнных желез. 
• Ссечение поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки. 
• Отоларингология 
• В случае лечения носовых кровотечений перед электрокаустикой, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применяют также перед тонзиллэктомией для угнетения рвот-ного рефлекса и обезболивания места инъекции. 
• Как дополнительная анестезия перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед про-колом гайморовой пазухи. 
• Анестезия перед промыванием пазухи. 
• Эндоскопические и инструментальные исследования 
• Анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена). 
• Замена трахеотомической трубки. 
• Акушерство и гинекология 
• Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при вагинальных операциях или операциях на шейке матки. 
• Дерматология 
• Анестезия кожи и слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах. 

Противопоказания. 
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанесте-зирующим лекарственным средствам. Если, как оттискной материал при съеме оттисков зуб-ного ряда используют гипс, Лидокаин-Здоровье противопоказан из-за риска аспирации. 

Способ применения и дозы. 

• Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии. 
• При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза). 
• Для того, чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. 
• Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела). 
• Ориентировочные дозы при различных показаниях. Показания Доза (количество нажатий) Стоматология 1-3 Челюстно-лицевая хирургия 1-4 Отоларингология 1-4 Эндоскопия 2-3 Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 
• С помощью пропитанного Лидокаином-Здоровье ватного тампона препарат может наносить-ся на большие поверхности. 
• Дети 
• В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии Лидокаин-Здоровье можно применять де-тям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также чувства жжения, которое обычно является побочным эффектом препарата. Детям в возрасте до 2 лет можно применять препарат таким же самым способом. 
• Для детей в возрасте 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг. 

Побочные реакции. 
Местные эффекты 
При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 мин). 
В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности. 
Аллергические реакции 
Очень редко могут развиться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок. 
В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекра-тить. 
Системные эффекты 
Если Лидокаин-Здоровье применяют согласно инструкции, частота развития системных эф-фектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может дос-тичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасы-вания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии, или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты: 
реакции со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливос-ть, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания; 
реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт мио-карда, брадикардия, остановка сердца. 

Передозировка. 

• В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нерв-ной системы и сердечно-сосудистой системы, описанные в разделе «Побочные реакции». 
• В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. 
• Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинил-холина (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела в / в). Поскольку сукци-нилхолин может вызвать остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания. 
• Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал. 
• При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, наруше-ние проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики. 
• При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реани-мационных мероприятий. 
• Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента. 

Применение в период беременности или кормления грудью. 
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки. 
Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие пло-да. 
При отсутствии более безопасного метода лечения, Лидокаин-Здоровье можно применять также в период беременности. 
Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтичес-ких доз выделенное количество препарата такое мизерное, что оно не наносит вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. 

Дети. 
Препарат применяют в педиатрической практике (см. раздел "Способ применения и дозы"). 
Лидокаин-Здоровье не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэкто-мией и аденотомией детям в возрасте до 8 лет. 

Особые меры безопасности. 

• Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). 
• Насколько возможно при распылении аэрозоля флакон должен находиться в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрея в глаза. 
• При съеме оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только тогда, когда используются эластичные оттискные материалы. 
• Перед применением препарата Лидокаин-Здоровье при операциях на глотке и носоглотке следует учитывать, что, подавляя рвотный рефлекс и достигая гортани и трахеи, лидокаин уг-нетает также кашлевой рефлекс, что может вызвать бронхопневмонию. Это особенно важ-но при применении препарата детям, поскольку они имеют более частый глотательный реф-лекс. 

Особенности применения. 

• С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки. 
• При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспи-рации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки суще-ствует риск травмы в результате укуса. 
• Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую трахеи), а так-же через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат нано-сят на большие участки или применяют детям. 
• Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата пациентам на пораженные сли-зистые оболочки и /или инфицированные участки. 
• Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а так-же при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом сос-тоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади. 
• Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно при-менять меньшие дозы препарата соответственно их возраста и общего состояния. 
• Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить Лидокаин-Здоровье с помощью пропитанного препаратом ватного тампона. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или рабо-те с другими механизмами. 
Данных относительно какого-либо влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами нет. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

• Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые полу-чают антиаритмические средства 1В типа (например, токаинид), из-за риска совокупного ток-сического действия. 
• При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хини-дином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях воз-можно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. 
• Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. 
• При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. 
• Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые обуславливают блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов. 
• На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. 
• Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание. 
• Фармацевтическое взаимодействие. 
• При одновременном применении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови такие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизо-пирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин. 

Фармакологические свойства. 
Фармакодинамика. 
Лидокаин - мембраностабилизирующее средство группы амидов для местной анестезии. Он ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызы-вает обратимое угнетение проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, ак-сон, синапсы). 
Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в угнетении ионных пото-ков через нейронные мембраны, которые являются обязательными для образования раздра-жителя. 
Лидокаин угнетает активированное раздражителем транзиторное повышение проницаемос-ти для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, что происходит в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и угнетает нервную проводимость. 
Среди различных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства прежде всего подавляют болевую чувствительность, сопровождающаяся угнетением ощущения теп-ла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы. Его влия-ние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации. 
Фармакокинетика. 
После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболиваю-щее действие. 
Эффект лидокаина развивается в пределах 1 мин и продолжается от 5 до 6 мин. Субъективные симптомы нечувствительности исчезают медленно, в пределах 15 мин. 
Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также дли-тельности экспозиции. 
Трансдермальное применение 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни пре-парата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в плазме крови достигается в преде-лах 1 ч после применения препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, которое применяют в любом случае, не должно превышать 300-350 мг. 
Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он дезалкилируется, а затем гидролизуется. Как неизмененный препарат, так и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. 

Фармацевтические характеристики. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфичес-ким запахом. 

Несовместимость. 
Несовместимость препарата в данной лекарственной форме не описана. 

Срок годности. 2 года. 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Категория отпуска. По рецепту.