Новокаин д/ин 0,5% - 5 мл №10

Форма выпуска 

Жидкие лекарственные формы

АТС класификация 

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Состав

• Действующее вещество: procaine;1 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг.
• Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
•  

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций.
 
Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии.
Код АТС N01B A02.
 
Клинические характеристики
 
Показания

Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады.
 
Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Миастения.
• Гртериальная гипотензия. 
• Гнойный процесс в месте введения,.
• Срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей,.
• Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата), возраст до 18 лет.

 
Способ применения и дозы

При местной анестезии доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводят 50-70 мл 0,5 % (5 мг/мл) раствора Новокаина-Дарница. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не более 0,75 г (т. е. 150 мл 0,5 % раствора новокаина). Далее на протяжении каждого часа операции – не более 2 г (т. е. 400 мл 0,5 % раствора новокаина).
 
Побочные реакции

• Новокаин-Дарница обычно хорошо переносится, однако иногда возможны следующие побочные реакции.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
• Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
• Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
• Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.
• Аллергические реакции: зуд кожи, кожные высыпания, дерматит, шелушение кожи, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
• Другие: гипотермия. 

Передозировка

• Возможна только при применении Новокаина-Дарница в высоких дозах.
• Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.
• Действие на центральную нервную системы проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. В случаях передозировки введение препарата следует незамедлительно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином.
• Лечение: общие реанимационные мероприятия, которые включают ингаляцию кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются  более  15-20 сек,  их  купируют  внутривенным введением тиопентала  (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводят эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
• В случае развития интоксикации после инъекции Новокаина-Дарница в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения последующего поступления препарата в общий кровоток.
•  

Применение в период беременности или кормления грудью

• Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости.
• В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.
• При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого.
•  

Дети

Детям в возрасте до 18 лет применение запрещено.
 
Особенности применения

• Для уменьшения всасывания и продления действия растворов Новокаина-Дарница при местной анестезии к ним обычно добавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1%) – по 1 капле на 2, 5 или 10 мл раствора Новокаина-Дарница.
• Для предотвращения побочных реакций сначала проводят пробу на переносимость, о которой свидетельствует отёк и покраснение места инъекции. При положительной реакции прокаин не применяют.
• При применении препарата нужен контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначают при тяжёлых заболеваниях сердца, печени и почек.
• При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным изотоническим раствором натрия хлорида).
• Препарат применяют с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печёночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, при беременности, в период родов и кормления грудью.

 
Способность влиять на скорость реакцци при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторых реакций.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

• Пролонгирует мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы).
• Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегелин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (подавляющие его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие.
• При обработке места инъекции местного анестетика дезинфекционным растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.
• Потенцирует действие прямых антикоакулянтов.
• Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразых средств на нервно-мышечную передачу.
• Возможна перекрёстная сенсибилизация.
•  

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большой терапевтической широтой. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, выявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.
Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренное сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80 %); в неизменённом виде выводится не более 2 %.
Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.
 
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
 
Несовместимость 

Не применять при лечении сульфаниламидами.
 
Срок годности 

3 года
 
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
 
Упаковка
По 2 мл или по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
 
Категория отпуска 

По рецепту