Бетадине р-р 10% - 100 мл

БЕТАДИНЕ® раствор (BETADINE solution)

POVIDONUM-IODUM*     D08A G02

Alkaloid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БЕТАДИНЕ®

р-р накожный 10 % фл. 100 мл, № 1

р-р накожный 10 % фл. 1000 мл, № 1

 Повидон-йод 10 г/100 мл

№  UA/3515/02/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Бетадине — антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим микроорганизмам. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие. При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной мере теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и потому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.
Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная, при длительном применении не развивается. Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие продолжительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35,000–50,000, то возможна задержка вещества. Выделяется препарат из организма преимущественно почками.
Объем распределения отвечает приблизительно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет около 3,8–6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5.

ПОКАЗАНИЯ:

• дезинфекция рук и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункцией, забором крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;
• антисептическая обработка ран и ожогов;
• гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.
Дозирование 
Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.
Р-ры можно применять 2–3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.
Для дезинфекции кожи неразведенный р-р  после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.
Рекомендуются такие разведения:

ПоказанияРазведениеОбъем препарата/объем растворяющего р-ра Влажный компресс 1:5-1:10 200–100 мл/1 л Сидячие ванны 1:25 40 мл/1 л Предоперационная ванна 1:100 10 мл/1 л Гигиеническая ванна 1:1000 10 мл/10 л Спринцевание влагалища
Введение ВМС
Орошение промежности
Орошение в урологии 1:25 4 мл/100 мл Орошение хронических и послеоперационных ран 1:2–1:20 5 мл–50 мл/100 мл Орошение в ортопедии и травматологии
Орошение при операциях в полости рта 1:10 10 мл/100 мл

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы; до и после лечения радиоактивным йодом; почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков применение препарата следует прекратить. 
Возможно развитие аллергических реакций в виде высыпания на коже, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Возможны случаи гипотиреоза и гипертиреоза. 
Длительное применение повидон-йода на больших раневых поверхностях и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболическому ацидозу, гипернатриемии, нейтропении и нарушению функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

общепринятого или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при ожогах, особенно когда охвачено более 20% поверхности тела, и при больших открытых ранах, а также при почечной и печеночной недостаточности.
Следует с осторожностью применять повидон-йод у детей (особенно новорожденных), так как повышение уровня йода в плазме крови может привести к повышению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы. 
При заболеваниях щитовидной железы (особенно у больных пожилого возраста) повидон-йод можно применять только под контролем врача.
Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1–2 нед до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Бетадине р-р должен иметь коричнево-красную окраску. Обесцвечивание р-ра свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Свет и температура >40 °С ускоряют распад активного вещества препарата. Р-р обладает противомикробными свойствами при рН 2,0–7,0.
Р-р предназначен только для наружного применения.
Применение в период беременности и кормления грудью 
Повидон-йод не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет. 
Дети. Применение повидон-йода противопоказано у детей в возрасте до 1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи из-за возможной частичной неактивности.
Одновременное местное нанесение повидон-йода и р-ра бензойной кислоты приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана. 
Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки повидон-йодом возможны следующие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или без пульса, отек легких, нарушение обмена веществ. Длительная обработка ожоговых ран значительным количеством повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение симптоматическое. 
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или, в случае необходимости, в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с интервалом 3 ч. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.