Новонорм таб. 1 мг №30

НовоНорм / NovoNorm

Состав и форма выпуска

НовоНорм - таблетки:

1 таблетки содержит репаглинид 0,5, 1 и 2 мг; в упаковке 30 и 90 шт.

Фармакологическое действие

НовоНорм оказывает гипогликемическое действие.

НовоНорм, показания к применению

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.У пациентов с сахарным диабетом типа 2 репаглинид также может применяться в комбинации с метформином в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом или метформином.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к репаглиниду или к любому из компонентов НовоНорм;сахарный диабет типа 1;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;беременность и период кормления грудью.Клинических исследований у пациентов в возрасте моложе 18 лет и старше 75 лет не проводилось.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются изменения уровня глюкозы в крови, т.е. гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки, дозировка препарата, физическая нагрузка и стресс.Могут выявляться реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница. Очень редко могут отмечаться реакции генерализованной гиперчувствительности или иммунологические реакции, такие как васкулиты.Гипогликемия. Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида может развиваться гипогликемия. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, потливость, тремор, голод, затруднение концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях (гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома) может потребоваться медицинская помощь, в частности внутривенное введение декстрозы (глюкозы). Однако такие реакции встречаются крайне редко, невозможно определить их частоту, исходя из имеющихся данных. Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими ЛС (см. раздел «Взаимодействие»).Изменения уровня глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии гипогликемическими препаратами. Однако, обычно эти изменения носят преходящий характер.Возможно появление болей в животе, диареи, тошноты, рвоты и запора. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.Нарушения функции печени — в очень редких случаях, сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако причинная связь с приемом репаглинида установлена не была.

Способ применения и дозы

НовоНорм принимают внутрь. Назначается в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения уровня глюкозы крови; прием препарата должен быть приурочен к приемам пищи.

Рекомендуемая начальная разовая доза НовоНорм перед основным приемом пищи составляет 0,5 мг. Коррекция дозы проводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели (при этом ориентируются на уровень глюкозы в крови как на показатель ответа на терапию). Если пациент переходит с приема другого перорального гипогликемического средства на лечение препаратом НовоНорм, то рекомендованная начальная доза перед каждым основным приемом пищи должна быть 1 мг.

Особые указания

Репаглинид не рекомендуется назначать одновременно с гемфиброзилом. Однако если такая комбинированная терапия необходима, при ее проведении следует осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови, поскольку может потребоваться снижение дозы репаглинида.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. Срок годности — 4 года.