Нейродар таб. п/об. 500 мг №30

НЕЙРОДАР                    

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг,эквивалентно цитиколину 500  500 500 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат,

состав оболочки: Opadry 03F58750 белый {тальк,полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)}.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,капсулообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС N06B X06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральномвведении. После введения препарата наблюдается повышение уровня холина в плазмекрови. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введенияпрактически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени собразованием холина и цитидина. Цитиколин распределяется в тканях мозга, приэтом холин внедряется в фосфолипиды, цитидин – в цитидиновые нуклеотиды инуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активновстраивается в мембраны клеток, цитоплазматические  и митохондриальные мембраны, активируя функциифосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы цитиколина выводитсяс мочой и калом (меньше 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится черездыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеетдве фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза –медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессыметаболизма.

Фармакодинамика

Нейродар® – ноотропный препарат. Цитиколин, будучипредшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны(преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействуетвосстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы,препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток,действуя на механизмы апоптоза.

Нейродар® является источником холина, увеличивая синтезацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов вмембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергическихнейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и нафункцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболическиепроцессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головногомозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденнойткани, улучшает холинергическую передачу.

Нейродар® смягчает симптомы, которые наблюдаются пригипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность,трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительностьпосттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 

Нейродар® имеет противоотечные свойства и уменьшает отекмозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность иинтенсивность посттравматического синдрома.

Нейродар® эффективен при лечении когнитивных, чувствительныхи двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистойэтиологии.

Показания к применению

- лечение осложнений и последствий нарушений мозговогокровообращения  

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, сенситивные, моторные и неврологическиерасстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистогопроисхождения

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки(1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражениймозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректированиидозы.

Побочные действия

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000),включая единичные случаи.

- галюцинации, возбуждение, бессонница

- головная боль, головокружение, тремор

- артериальная гипертензия или гипотензия

- диспноэ

- гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в желудке,незначительное изменение показателей функции печени, диарея

- покраснение кожи, крапивница, экзантема, кожный зуд,отеки, возможно развитие анафилактического шока

Общие нарушения: повышение температуры тела, ощущение жара,дрожание, отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия 

Нейродар® усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина илеводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственнымисредствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат Нейродар® необходимо применять с осторожностью пациентам,страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам сдепрессией в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточных данных относительно применения цитиколинадетям, поэтому не следует назначать Нейродар® этой возрастной категориипациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в периодкормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции состороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлятьавтотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожностипри управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.   

Передозировка

Из-за низкой токсичности возникновение интоксикациималовероятно, даже в случаях, когда терапевтические дозы случайно превышены.

При случайном превышении дозы проводится симптоматическаятерапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленкии фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке