Молескин мазь 0,1% - 15,0

Молескин мазь (Moleskin)

СОСТАВ:
действующее вещество: mometasone;

100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерол моностеарат, спирт цетостеариловий, полиэтиленгликоля (макрогола)  цетостеариловий эфир, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, парафин белый м’який, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Крем.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Код АТС D07А C13.

ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшкового псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Молескин противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, подгузниковой сыпи, бактериальных (импетиго, пиодермит), вирусных (герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, острые кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых (кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Молескин не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов или к другим кортикостероидам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Тонкий слой крема Молескин наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Применение местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Инфекции и инвазии: фоликулит, инфекции, фурункулы.

Нарушения со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеподобный, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритему, стрии, потницу и телеангиектазии, папулезные, пустулезные высыпания и чувство покалывания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов (КС) может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В случае угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применять КС с меньшей активностью, или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что при маловероятном случайном проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметен или отсутствовать.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬНА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯС ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим со щелочами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.

Мометазона фуроат – это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика.

Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 %  нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 часов. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

УПАКОВКА
По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.