Лангес р-р д/внутр. прим. 50 мг/мл 200 мл

Лангес р-р д/внутр. прим. 50 мг/мл 200 мл

Склад: 
діюча речовина: карбоцистеїн; 
1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг; 
допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, понсо 4R (Е 124), натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена. 

Лікарська форма. Розчин оральний. 

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору з характерним запахом малини. 

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03. 

Фармакологічні властивості. 
Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння. Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного ІgА (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції. 
Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 % від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метабо- 
літи виводяться в основному з сечею. 

Клінічні характеристики. 
Показання. 
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи. 

Протипoказання. 
Підвищена чутливість до карбоцистеїну та інших компонентів препарату (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, І триместр вагітності. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 
У період лікування Лангесом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії. 

Особливості застосування. 
Продуктивний кашель - це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному не повинен пригнічуватися. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну). Застосування муколітичних засобів (в тому числіі карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних 
шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомофізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам. Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені). 

Застосування у період вагітності або годування груддю. 
Застосування препарату в І триместрі вагітності протипоказано. У ІІ-ІІІ триместрі вагітності та в період годування груддю препарат застосовують тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. 
Не впливає. 

Спосіб застосування та дози. 
Препарат призначають внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці. 

Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл). Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів. Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів. Дорослим та дітям віком від 15 років призначають розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років - у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовують мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл - дозуючий шприц. 

Діти. 
Препарат застосовують дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. 

Передозування. 
При передозуванні можуть відмічатися біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря. 

Побічні реакції. 
З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея. 
З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання. 
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі). У разі появи побічних реакцій рекомендується зменшити дозу чи відмінити препарат. 

Термін придатності. 
2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності розчину після відкриття контейнера - 12 місяців. 

Умови зберігання. 
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка. 
По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками. Контейнер 60 мл з дозуючим шприцем або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону. По 15 мл розчину в пакетику. 12 пакетиків у пачці з картону. 

Категорія відпуску. 
Без рецепта.