тромболек Кардио таб. п/об. киш. р-рим. 100 мг №20
Тромболек Кардио таб. п/об. киш. р-рим. 100 мг №20
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота;
1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклою поверхностью. На изломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Название и местонахождение производителя. ЗАО „Технолог”, Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильского, 8.
Фармакотерапевтическая группа.
Антитромботические средства. Кислота ацетилсалициловая. Код АТС В01А С06.
Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота угнетает агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм ее действия состоит в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Обозначенный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Ацетилсалициловая кислота выявляет также и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам, ее применяют при многих сосудисто-васкулярных заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 г и 1 г препарат применяют для облегчения боли и при состояниях, которые сопровождаются жаром легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах.
После приема внутрь кислота ацетилсалициловая быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается на основной активный метаболит – кислоту салициловую. Максимальная концентрация кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10-20 мин, салицилатов – 20-120 мин соответственно. Благодаря кишечнорастворимой оболочке таблеток Тромболик-Кардио высвобождение активного вещества осуществляется не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3-6 часов после применения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, в сравнении с обычной таблеткой. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты есть салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкоуронид, салицилацил глюкоуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и увеличивается от 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.
Показания к применению.
Для снижения риска:
смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
транзиторных ишемичных атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
заболевания и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.
Для профилактики:
тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартеректомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
тромбозов глубоких вен и эмболий легких после продолжительной иммобилизации (после хирургических операций);
инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролированная артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.);
инсульта (вторичной профилактики).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или какому-либо компоненту препарат.
Хроническая астма, вызванная применением салицилатов или НПВС в анамнезе.
Острые пептические язвы.
геморрагический диатез.
Выраженная почечная недостаточность.
Выраженная печеночная недостаточность.
Выраженная сердечная недостаточность.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделя или более (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
III триместр беременности.
Детский возраст до 16 лет.
Особые предостережения.
Тромболик-Кардио применяют с осторожностью при гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества; язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; одновременном применении антикоагулянтов; нарушениях функций почек и/или печени.
В случаи длительного применения препарата Тромболик-Кардио перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с доктором.
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и в больных с гиперчувствительностью к НПВС на фоне лечения Томболик-Кардио возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения.
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, в которых снижено выведение мочевой кислоты.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, являющийся очень редкостным, но опасным для жизни заболеванием, требующим неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть увеличен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, но причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Тромболик-Кардио можно применять в период беременности только в том случае, если другие лекарственные средства неэффективны.
Применение салицилатов в І триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических испытаниях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхизис («волчья пасть»), пороки сердца). Но при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сутки, этот риск является низким: в результате исследования, проведенного на 32 000 парах "мать - ребенок", не обнаружено связи между применением препарата Тромболик-Кардио и увеличением количества врожденных пороков.
Салицилаты можно применять в І и ІІ триместрах беременности только после оценки соотношения риск/польза. Согласно с предыдущими оценками, при длительном применении препарата Тромболик-Кардио нежелательно принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сутки.
В III триместре беременности прием салицилатов у высоких дозах (более 300 мг/сутки) может привести к перенашиванию беременности и ослаблению схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriosus) в детей.
Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах перед родами может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно в недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особенных случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказано.
Салицилати и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата Тромболик-Кардио не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты при высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети
Учитывая вышеуказанные причины, детям в возрасте до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особенных показаний (болезнь Кавасаки).ф