Суфер р-р д/ин. 20 мг/мл 5 мл № 5

Суфер р-р д/ин. 20 мг/мл 5 мл № 5

Фармакодинамика. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате этого образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет примерно 43 кД, вследствие чего его выделение почками в неизмененном виде невозможно. Этот комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, подобными природному ферритину.
Фармакокинетика. После однократного введения препарата Суфер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа (в среднем — 538 мкмоль/л) достигается через 10 мин.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови (≈3 л). T½ — около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет ≈8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Благодаря низкой стабильности сахарата железа по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина, в результате чего за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками, которое наблюдается в течение первых 4 ч после инъекции, составляет

ПОКАЗАНИЯ:

железодефицитные состояния:

• при необходимости быстрого восполнения железа (тяжелая постгеморрагическая анемия, терапия эритропоэтином);
• при неэффективности терапии пероральными препаратами железа (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический энтероколит, неспецифический язвенный колит, после резекции желудка, тонкого кишечника).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Суфер вводится только в/в, путем длительной инъекции или капельно, а также в венозный участок диализной системы.
Препарат не предназначен для в/м введения.
Не допускается введение полной терапевтической дозы препарата, то есть дозы, которая бы полностью компенсировала недостаток железа в организме больного, в виде одномоментной инфузии.
Перед тем как начать лечение полными терапевтическими дозами препарата Суфер, следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен составлять не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть оставшейся дозы.
В/в капельное введение. Суфер желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы снизить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания р-ра в околовенозное пространство.
Непосредственно перед введением Суфер необходимо развести в 0,9% р-ре натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл (20 мг железа) развести в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, 5 мл — в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида). Для обеспечения стабильности р-ра разводить Суфер в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического р-ра не допускается.
Полученный р-р рекомендуется вводить со скоростью: 100 мг железа — не менее чем в течение 15 мин, 200 мг железа — в течение 30 мин, 300 мг железа — за 1,5 ч; 400 мг — за 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч.
Введение максимально допустимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 ч независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначают не чаще 1 раза в неделю.
Перед тем как начать первую капельную инфузию, необходимо провести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела >14 кг и половину разовой дозы (1,5 мг железа/кг массы тела) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью оставшуюся часть р-ра.
В/в струйное введение. Суфер можно вводить в/в медленно в виде неразбавленного р-ра со скоростью 1 мл/мин (5 мл (100 мг железа) вводят за 5 мин), но максимальный объем р-ра не должен превышать 10 мл (не более 200 мг железа) за одну инъекцию.
Перед тем как начать ввод, необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела >14 кг — 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела Суфер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы. Дозу рассчитывают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме больного по формуле: 
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) · (нормальный уровень Hb (г/л) – уровень Hb пациента (г/л)) · 0,24 + депонированное железо (мг).
Для пациентов с массой тела 35 кг: нормальный уровень Hb — 150 г/л, количество депонированного железа — 500 мг. 
Коэффициент 0,24 = 0,0034 · 0,07 · 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% массы тела, коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).
Общий объем препарата Суфер, который необходимо ввести (в мл) = Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.