Слабилакс Здоровье таб. 7,5 мг №10
Слабилакс Здоровье таб. 7,5 мг №10
sodium picosulfate (sodium picosulfate)
Код: A06A B08
Слабительные средства (A06A)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Контактные слабительные средства. Натрия пикосуль-фат. Код АТС A06A В08.
Слабилакс-Здоровье — контактное слабительное средство триарилметановой группы мест-ного действия, что после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее сли-зистую оболочку, усиливает перистальтику толстого кишечника, способствует кумуляции во-ды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефе-кации, уменьшение периода транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной аб-сорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщеп-ления в кишечнике образуется активный слабительный компонент бис-(n-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ). Начало действия происходит в пределах от 6 до 12 часов, что свя-зано с высвобождением активной субстанции препарата.
После перорального приема лишь незначительное количество препарата может быть обнару-жено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания к применению.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппен-дицит; острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопро-вождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные выше; состояние сильной дегидратации.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»), прием натрия пикосульфата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно или в тече-ние длительного времени без установления причин запора. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное и чрезмерное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока-лиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета».
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкостными нас-ледственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что яв-ления соответствуют синкопе дефекации (синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или с вазовагальным ответом на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительный опыт не обнаружил побочного нежелательного или вредного действия препарата при приеме в период беременности.
Данные о попадании натрия пикосульфата в грудное молоко отсутствуют.
Несмотря на это, препарат, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для мате-ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Применение препарата в этой лекарственной форме не рекомендовано детям в возрасте до 10 лет.
Способ применения и дозы.
Назначают внутрь взрослым и детям в возрасте от 10 лет по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном или утром. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (15 мг).
Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально и обычно не должна превышать 10 суток.
Передозировка.
Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалие-мия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Натрия пи-косульфат, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и возможному образованию почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительны-ми средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц, как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Побочные эффекты.
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. При дли-тельном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, зуд;
со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;
со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск вод-но-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переноси-мости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слаби-тельный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 7,5 мг № 10 в блистерах; № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.