воксид таб. 0,3 мг №30

воксид таб. 0,3 мг №30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,3 мг блистер, № 30, № 100

Воглибоза

0,3 мг

№ UA/13543/01/02 от 29.04.2014 до 29.04.2019

табл. 0,2 мг блистер, № 30, № 100

Воглибоза

0,2 мг

№ UA/13543/01/01 от 29.04.2014 до 29.04.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Воглибоз — пероральное гипогликемизирующее средство, конкурентный ингибитор интестинальних α-глюкозидаз (ферментов класса гидролаз), которые принимают участие в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. Угнетение активности α-глюкозидаз приводит к замедлению расщепления сложных углеводов и всасывания глюкозы, следствием чего является снижение постпрандиального уровня глюкозы в крови (постпрандиальной гипергликемии).
Воглибоз не влияет на активность β-глюкозидазы.
Фармакокинетика. Воглибоз медленно и плохо всасывается и быстро выводится с калом. На сегодня не выявлено метаболитов данного вещества в крови и моче человека. В исследованиях на животных установлено проникновение воглибоза через плаценту и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

 

• лечение сахарного диабета 2-го типа, если уровень глюкозы в крови нельзя адекватно поддержать диетой и/или физическими упражнениями; в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии сочетанно с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

• лечение сахарного диабета 1-го типа в составе комбинированной терапии в сочетании с инсулином;

• профилактика сахарного диабета 2-го типа у пациентов с выявленным нарушением толерантности к глюкозе.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат Воксид принимают внутрь непосредственно перед каждым приемом пищи, запивая водой.
Обычно начальная доза препарата Воксид для взрослых составляет 0,2 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, дозу препарата можно повысить до 0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Воксид составляет 0,1 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, дозу препарата можно повысить до 0,2–0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

 

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

• тяжелые инфекционные заболевания;

• серьезные хирургические операции и травмы;

• патологические состояния и заболевания кишечника, которые могут ухудшаться в условиях усиленного газообразования (воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные изменения кишечника, полная или частичная кишечная непроходимость и т.д.);

• тяжелые патологические состояния и заболевания кишечника, которые сопровождаются нарушениями пищеварения и всасывания.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

метаболические нарушения: гипогликемия.
Со стороны ЖКТ: ощущение вздутия живота, метеоризм, диарея, кишечная непроходимость.
Со стороны гепатобилиарной системы: фульминантный гепатит, тяжелые нарушения функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), желтуха.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Воксид применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

• одновременное применение других гипогликемических средств (возможность возникновения гипогликемии) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);

• лапаротомия или кишечная непроходимость в анамнезе (возможность ухудшения состояния пациента из-за избыточного образования газов в кишечнике);

• хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением пищеварения и всасывания (возможность ухудшения состояния пациента из-за механизма действия воглибозу);

• синдром Рехмельда (возможность ухудшения состояния пациента из-за избыточного образования газов в кишечнике);

• грыжа, стеноз или язва толстого кишечника (возможность ухудшения состояния пациента из-за избыточного образования газов в кишечнике);

• тяжелые нарушения функции печени (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента по причине метаболических расстройств);

• цирроз печени (возможность дальнейшего нарушения сознания из-за гипераммониемии);

• тяжелые нарушения функции почек (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента из-за метаболических расстройств).

Следует ограничить прием препарата Воксид пациентам, у которых окончательно диагностирован сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе.
Пациентам с сахарным диабетом, которым показана диета и/или физические нагрузки, воглибоз следует назначать только тогда, когда постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 ч после еды составляет 11,1 ммоль/л или более.
Пациентам с сахарным диабетом, которым показаны диета, физические нагрузки, пероральные гипогликемические препараты или инсулин, воглибозу следует назначать только тогда, когда уровень глюкозы в крови натощак 7,77 ммоль/л или более.
Во время приема препарата Воксид необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента и постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, важную роль в достижении терапевтического эффекта играет непрерывный прием данного препарата.
Если через 2–3 мес постоянного приема воглибоза (как моно-, так и комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект неудовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 ч после еды 11,1 ммоль/л или более), то необходимо соответствующим образом провести коррекцию лечения.
Если при применении воглибозы (как моно-, так и комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект удовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 ч после еды 8,88 ммоль/л или ниже), следует прекратить прием препарата и наблюдать за дальнейшим течением болезни.
При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит лактозу.
Применение в период беременности или кормления грудью. Воксид таблетки можно назначать в период беременности и при подозрении на нее, только если ожидаемый терапевтический эффект превышает любой потенциальный риск. Безопасность применения этого препарата у беременных не установлена.
Желательно избегать применения воглибозы при кормлении грудью. Однако если применение все же необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение побочных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами.
Дети. Данные относительно применения воглибозы детям отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

комбинации, которые следует применять с осторожностью.

• Антидиабетические средства: производные сульфаниламиды и сульфонилмочевины, производные бигуанидов, препараты инсулина и средства, улучшающие резистентность к инсулину (риск возникновения гипогликемии).

• Лекарственные средства, которые увеличивают выраженность гипогликемического действия противодиабетических препаратов (блокаторы β-адренорецепторов, препараты салициловой кислоты, ингибиторы МАО, производные фибратов для лечения гиперлипидемии, варфарин и т.д.).

• Лекарственные средства, которые уменьшают выраженность гипогликемического действия противодиабетических препаратов (адреналин, гормон коры надпочечников, гормон щитовидной железы и т.д.).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.